依科赛T细胞无血清培养基助力客户成功获得FDA新药临床试验（IND）批准

IND是新药从研发到上市的重要里程碑，意味着可以正式开始新药的临床试验，也是新药研发企业与监管机构沟通合作的重要环节。

在细胞与基因治疗领域，IND申报的主要挑战之一便是原辅料的质量控制。IND申报要求需尽可能使用无动物源性的生产原料，以降低引入外源病毒的风险。依科赛OptiVitro T细胞无血清培养基作为关键原材料之一，完全按照GMP标准生产和管理，已完成美国FDADMF备案。使用依科赛T培养基的客户，在向FDA提交临床申请或上市注册的监管备案文件时，直接引用相关DMF编号037572，节约产品审查和评估时间，缩减新药临床申报的准备工作，一定程度上促进了药物上市申报进程。

依科赛的OptiVitro T细胞无血清培养基可以支持高质量高性能的细胞治疗产品制备，同时其生产工艺和质量控制体系已经达到了国际标准和监管要求，可以有效助力细胞治疗新药的快速申报，以及支持国内创新药成功“出海”。

打造细胞培养中国芯，赋能生物创新药快速申报，是依科赛一直以来不懈追求的目标。

依科赛将持续致力于为客户提供国际品质的、合规稳定的商业化培养基，助力客户快速实现临床申报，同时也期待着与更多客户的合作，携手共建生物创新药的黄金时代。