本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法，能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品 中残留的大肠杆菌（E.coli）宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防污染系统，可有效去除PCR产物的残留污染，大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。 检测体系设置为双通道系统，组分中含有内标控制（IC），通过IC的信号表现，监控反应过程是否正常 进行，排除样本干扰。
本产品适用于以大肠杆菌株系（如E.coli-K12, E.coli-DH5α, E.coli-MC1061, E.coli-HB101, E.coli-AM-7, E.coli-XL1-Blue, E.coli-YK537等）为宿主生产的生物药原液、成品、半成品、中间品或工艺过程监控样 本。为获得定量样本DNA的校准曲线，本试剂盒需要制备5个稀释梯度的校准品（300 pg/μL至30 fg/μL）， 试剂盒中包含制备校准曲线的DNA校准品E.coli DNA Control，溯源至大肠杆菌DNA含量测定国家标准品 （中国，编号：270027）。
E.coli宿主细胞的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒。首次 使用前建议先完成产品的适用性研究：确认样本基质是否存在干扰；确定合适的样本检测稀释条件；样本中是否存在反应抑制物等。针对质粒或者类似核酸样本，尤其需要考察产品适用性，确认样本干扰以 及优化检测方案。