CAR-T，肿瘤治疗的新生代疗法
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）疗法作为免疫治疗中具有治愈癌症前景的重要疗法自始至终都是近代医学界的关注焦点。作为过继细胞免疫疗法之一，CAR-T疗法的进展显著优于TILs、 TCRs，主要用于治疗血液肿瘤，不过对于实体瘤的治疗仍有待突破。目前全球共有5款CAR-T细胞治疗产品上市，2017年8月31日，美国FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah（CTL019）上市，作为全球首个获批的CAR-T治疗产品，正式宣告了CAR-T技术实现了产业化。表一. 全球已有5款CAR-T细胞疗法产品在美国获FDA批准上市
CAR-T疗法产业化的需求
一个典型的CAR-T疗法生产流程，主要分为五个步骤：T细胞的获取、修饰、扩增、质检、回输/冻存，T细胞的培养贯穿在整个环节中。在CAR-T疗法中，细胞活率高、细胞收获数量多是最基本的要求，但是这些基本的要求大部分还需要借助血清替代物以及扩大培养体积来实现，而血清替代物会带来未知的安全性隐患，培养体系过大导致生产建设成本增加，此外，国内目前所用的T细胞无血清培养基基本都被国外品牌垄断，随着目前国际关系的日益紧张、疫情加剧等大环境的影响，供应链的安全性问题已经逐渐显露出来，这些都在一定程度上制约了国内CAR-T的产业化发展。
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