苏州依科赛生物科技股份有限公司

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ResiQuant® 耐碱性 Protein A 残留检测试剂盒（CRP00-3021）
概述。

应用本产品是通用型检测试剂盒，用于定量检测生物药样本中残留的 MabSelect SuReTM Protein A 浓度。

规格48 T，96 T
ResiQuant® 支原体检测试剂盒（CRB00-1011）
概述本试剂盒采用荧光探针qPCR技术，在支原体保守基因片段设计引物探针，依据序列比对结果可定性检测约174种支原体。检测特异性强，与支原体亲缘关系较近的细菌（乳酸杆菌、梭菌、链球菌等）和常见工程细胞如CHO、VERO、HEK293等无检出；根据EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原体检测相关要求进行验证，检测限可达10 CFU/mL，符合EP 2.6.7对于NAT方法替代培养法的检测灵敏性要求。

应用本试剂盒适用于生物制药过程中从中间产物到终产品的不同类型样本，与ResiQuant®支原体DNA提取纯化试剂盒（磁珠法）（CAT. CRB00-0031/CRB00-0032）配套使用可定性检测支原体污染，检测限可达10 CFU/mL。

规格50T，100T
ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒-FAST（CRH00-3052）
概述与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比，中国仓鼠卵巢细胞（CHO）作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象，因而CHO细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在CHO细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便，但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来CHO宿主细胞蛋白（CHO HCP）残留的污染，这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果，造成副作用或者免疫反应，因此要对CHO HCP的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020年版三部建议HCP采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法检测。

应用ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒-FAST（ELISA法）是通用型检测试剂盒，主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留，从而实现对 CHO HCP 的残留量进行控制。

规格48T，96T
ResiQuant® 支原体 DNA 提取纯化试剂盒（CRB00-0031）
概述支原体是哺乳动物细胞培养过程中常见的污染物，支原体污染可导致宿主细胞DNA、RNA及蛋白表达发生改变，如DNA和RNA合成的中断、膜抗原的改变，从而影响细胞生长和增殖。ResiQuant®支原体DNA提取纯化试剂盒（磁珠法）通过样本预处理操作和磁珠特异性结合，有效降低细胞及样本基质的干扰，可提取纯化生物样品中的微量支原体DNA。提取步骤简单，仅需2~3小时，与ResiQuant®支原体检测试剂盒（荧光探针qPCR法）（CAT. CRB00-1011/CRB00-1012）配套使用，可达到快速检测支原体的目的。

应用该试剂盒可用于生物样品进行支原体核酸的微量提取，既适用于细胞培养上清、牛血清、无血清培养基及细胞冻存液等样本，也适用于细胞库、治疗用细胞等样本，可直接处理1×106~1×107的细胞样本。

规格15T，30T

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ResiQuant® 耐碱性 Protein A 残留检测试剂盒（CRP00-3021）

ResiQuant® 支原体检测试剂盒 （CRB00-1011）

ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒-FAST（CRH00-3052）

ResiQuant® 支原体 DNA 提取纯化试剂盒（CRB00-0031）

ResiQuant® 支原体检测试剂盒（CRB00-1011）