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302026-04

818政策落地倒计时:报药级无血清培养基与冻存液,如何为细胞治疗临床转化按下“合规键”?

依科赛OptiVitro®系列无血清培养基已支持全球30余项IND申报,客户管线覆盖临床I、II、III期,成功助力中国创新药企出海美国、欧洲及韩国市场。

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162026-04

技术前沿 | 从IND申报视角剖析NK细胞疗法的技术壁垒与产业化突围之路

依科赛的OptiVitro NK细胞扩增无血清培养基NE01(无酚红),现已完成 DMF 备案(备案号:032573)。当前已被多家客户用作 NK 细胞培养核心原料,成功支持相关项目 IND 申报并获得临床批件。

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172025-09

转载 | 干货速看!进口来源胎牛血清 VS 国产来源胎牛血清的差异分析

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082025-09

生物制品HCP检测方法变更 考虑要点与实施策略

生物制品HCP检测方法变更考虑要点与实施策略

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