ResiQuant® 耐碱性 Protein A 残留检测试 剂盒 2G （CRP00-3031）

在抗体类产品的生产纯化过程中，Protein A 亲和层析树脂是分离和纯化抗体常用的工具。但在抗体纯化过程中Protein A 会脱落致使抗体类产品中含有Protein A，从而影响产品的纯度和效价，给制药业带来重大问题，例如《中国药典》2020 年版规定尼妥珠单抗注射液用酶联免疫法检测出的 Protein A 的残留 量应不高于蛋白总量的0.001%，故必须对生物制品中的 Protein A残留进行检测。Protein A包括天然 Protein A、重组 Protein A 以及结构与天然 Protein A 有显著区别的耐碱性重组 Protein A，如GE公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科赛的 CRP00-303*系列试剂盒可对耐碱性重组 Protein A进行定量检测。如果您需要更宽的工作范围，请选择我们的 CRP00-302*系列试剂盒。如果您需要检测脱落的天然 Protein A、重组 Protein A ，请选择我们的 CRP00-301*系列试剂盒。

请注意！首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究，确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测稀释条件。