本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法，能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的大肠杆菌（E.coli）宿主菌DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防污染系统，可有效去除PCR产物的残留污染，大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。试剂组分中含有内标控制（IC）及参比染料ROX，通过IC的信号表现，监控反应过程是否正常进行，排除样本干扰；ROX适用于ABI系列荧光定量PCR仪或其他同类设备，起到光程校正作用。
本产品适用于以大肠杆菌菌株（如E.coli-K12，E.coli-DH5α，E.coli-MC1061，E.coli-HB101，E.coli-AM-7，E.coli-XL1-Blue，E.coli-YK537等）为宿主生产的生物药原液、成品、半成品、中间品或工艺过程监控样本。为获得定量样本DNA的校准曲线，试剂盒中包含5个浓度梯度（300 pg/μL至30 fg/μL）的DNA校准品用于制备校准曲线。
E.coli宿主菌的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒。首次使用前建议先完成产品的适用性研究：确认样本或样本基质是否存在干扰或者抑制物，以及选择合适的样本检测稀释条件等。
产品特点
1、定量范围：300 pg/μL至30 fg/μL；
2、准确性：DNA校准品有完整的溯源链，溯源到国家标准品；
3、精密度：定量限范围内批内重复性高、批间差异小；
4、专属性：特异性检测E.coli 细胞残留DNA，不受293、Vero、CHO等外源细胞干扰；
5、简便性：即用型校准品，无需繁琐的稀释操作，简化实验流程；避免标曲稀释操作的人为差异，结果一致性好
6、抗干扰：UNG防污染系统，有效去除PCR产物污染；
内部控制（IC），提高对样本干扰、反应配制的检测控制；
产品优势
抗干扰强
UNG防污染系统和消化程序：提高试剂盒对PCR产物气溶胶污染的耐受程度；
内部控制IC：提高对样本干扰，反应配制的检测控制；
即用型校准品：无需繁琐的稀释操作，简化实验流程；避免标曲稀释操作的人为差异，结果一致性好
试剂盒溯源体系完善
DNA校准品有完整的溯源链，溯源到国家标准品，试剂盒溯源体系完善。
供应链安全
批产量大，货期短，供货稳定。