本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的人胚胎肾细胞293(HEK293)宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase,UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。试剂组分中含有参比染料ROX,适用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到荧光参比光程校正作用。
本产品适用于以人胚胎肾细胞293细胞株为宿主生产的生物药原液、成品、半成品、中间品或工艺过程监控样本。为获得定量样本DNA的校准曲线,试剂盒中包含5个浓度梯度(300 pg/μL至30 fg/μL)的 DNA校准品用于制备校准曲线。
HEK293宿主细胞的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒。首次使用前建议先完成产品的适用性研究:确认样本或样本基质是否存在干扰或者抑制物,以及选择合适的样本检测稀释条件等。
产品特点
1. 定量范围:30 fg/μL-300 pg/μL
2. 精密度:定量限范围内重复性变异系数≤15%,中间精密度变异系数≤30%
3. 专属性:特异性检测293细胞残留DNA,不受E.coli、Vero、CHO等外源细胞干扰
产品优势
准确性高
DNA校准品具有完整的溯源链
抗干扰强
UNG防污染系统,有效去除PCR产物残留污染;内含ROX染料,荧光参比校正光程;含内部控制(IC),提高对样本干扰、反应配制的检测控制
供应链安全
批产量大,货期短,供货稳定
即用型校准品
无需繁琐的稀释操作,简化实验流程;避免标曲稀释操作的人为差异,结果一致性好