与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比，中国仓鼠卵巢细胞（CHO）作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象，因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便，但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO宿主细胞蛋白（CHO HCP）残留的污染，这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果，造成副作用或者免疫反应，因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法检测。本产品是一种双抗夹心 ELISA 试剂盒，所使用的抗体来自兔和羊的混合抗体，抗原为 CHO 细胞的发酵上清收集液（细胞培养基不含蛋白），本产品用于多种 CHO 宿主细胞表达产物的纯化工艺开发、过程控制、成品放行等。
首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究，确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测稀释条件。
1. 灵敏度：CHO HCP 检测下限（LOD）不高于 0.5ng/mL，定量下限：0.8 ng/mL；
2. 精密度：定量限范围内板内、板间样本浓度变异系数均<20%；
3. 专属性：E.coli, 293T, Vero 等细胞上清以及非 CHO 表达的人源 IgG 样本中测定的 CHO HCP 浓度均低于检测下限。
