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  • ResiQuant® HEK 293 HCP 残留检测试剂盒

    概述 HEK 293 细胞来源于人胚肾细胞,因其具有转染效率高,易于培养,表达蛋白结构最接近人源系统表达蛋白的优点,因此广泛应用于蛋白生产、疫苗中病毒样颗粒生产、病毒载体生产等领域。尽管生物制品会经过一系列纯化工艺以去除相关 HCP 杂质,但残留的 HCP 杂质超过一定水平就会产生毒性或免疫反应,因此,要对 293 HCP 的残留量进行控制。酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测宿主细胞蛋白残留简单、快速、可靠,《中华人民共和国药典》2020 年版第三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。本产品是一种双抗体夹心 ELISA 试剂盒,所使用的抗体来自兔抗 293 HCP 多克隆抗体,抗原为 293 F 细胞的发酵上清收集液(细胞培养基不含蛋白),本产品适用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主细胞来源的生物制品中宿主细胞蛋白的定量检测,其他类型的 HEK 293 细胞系需进行适用性研究。
    应用ResiQuant® HEK 293 HCP残留检测试剂盒(ELISA法)主要用于定量检测以293细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中293 宿主蛋白的残留,从而实现对 293 HCP 的残留量进行控制。
    规格48T,96T
  • ResiQuant® 即用型CHO HCP 残留检测试剂盒2G

    概述 ResiQuant® 即用型 CHO HCP 残留检测试剂盒 2G (ELISA 法)主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留,从而实现对 CHO HCP 的残留量进行控制。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测样本中 CHO HCP 浓度。
    规格48T,96T
  • ResiQuant® 通用型宿主 DNA 残留样本前处理试剂盒

    概述 通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒(磁珠法)从通过细胞系(如CHO,E.coli,Human,Vero,Pichia,NS0和MDCK)生产的生物药原液、成品、半成品、中间品或工艺过程监控样本中提取宿主细胞 DNA。该试剂盒用化学裂解和磁珠抽提不同类型样本的基因组DNA,包含高蛋白低DNA浓度的样本,可有效提取纯化微量DNA。 为定量宿主残留DNA,推荐将本试剂盒与本公司的DNA残留检测试剂盒(荧光探针qPCR法)配合使用。
    应用通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒(磁珠法)可提取生物制药生产工艺从中间产物到成品的微 量残留宿主细胞基因组DNA,适用于各种常用的宿主细胞类型。
    规格50 T,100 T
  • ResiQuant® 即用型 E.coli DNA 残留检测 试剂盒

    概述 本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的大肠杆菌(E.coli)宿主菌DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。试剂组分中含有内标控制(IC)及参比染料ROX,通过IC的信号表现,监控反应过程是否正常进行,排除样本干扰;ROX适用于ABI系列荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到光程校正作用。
    应用本试剂盒适用于生物制药的中间产物到最终成品的不同样本类型,检测结果精确可靠,可定量检测 E.coli DNA残留,定量检测范围为300 pg/μL至30 fg/μL。
    规格50T,100T
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