概述
本试剂盒采用荧光探针qPCR技术,在支原体保守基因片段设计引物探针,依据序列比对结果可定性检测约174种支原体。检测特异性强,与支原体亲缘关系较近的细菌(乳酸杆菌、梭菌、链球菌等)和常见工程细胞如CHO、VERO、HEK293等无检出;根据EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原体检测相关要求进行验证,检测限可达10 CFU/mL,符合EP 2.6.7对于NAT方法替代培养法的检测灵敏性要求。
应用本试剂盒适用于生物制药过程中从中间产物到终产品的不同类型样本,与ResiQuant®支原体DNA提取纯化试剂盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用可定性检测支原体污染,检测限可达10 CFU/mL。
规格50T,100T